下面是小编为大家整理的医疗机构药品医疗器械不良反应学年考评细则（范文推荐）,供大家参考。
附件 2：
医疗机构药品不良反应监测年度考评细则
目标责任指标 考核要点 分值 评分标准 得分或扣分记录 得分 一、 机构建设 （10 分）
1.设立或者指定机构负责药品不良反应报告和监测工作。
5 机构不健全的扣 2 分，未设立或指定机构的扣 5分。
2. 配备专（兼）职人员承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。
5 有专（兼）职人员负责监测工作，但无任命文件的 扣 1 分，未配备人员的扣 5 分。
二、 制度建立情况（10 分）
1.建立药品不良反应报告和监测管理制度。
2.5 未建立制度扣 2.5 分。
2.建立药品不良反应病例分析制度并开展工作。
2.5 建立制度、未开展工作的扣 2 分，未建立制度、未开展工作的扣 2.5 分。
3.建立通过患者投诉及病例追溯查漏制度并开展工作。
2.5 建立制度、未开展工作的扣 2 分；未建立制度、未开展工作的扣 2.5 分。
4.建立药品不良反应监测培训制度并开展培训工作。
2.5 建立制度、未开展培训的扣 2 分；未建立制度、未开展培训的扣 2.5 分。
三、监测工作开展情况（20 分）
1. 专（兼）职人员每个月应下科室收集药品不良反应病例报告并上报。
10 (查记录)发现 1个月内未下科室收集报告扣5分。
2.临床科室应上报药品不良反应病例报告。
10 （抽查病历）发现一份未报告的不良反应病例扣 2分，累计扣满 10 分为止。
四、报告情况 （60 分）
1.年度药品不良反应报告数量完成情况。
35 完成年初下达计划 90%以上的得 35 分；完成70%-89%得 20 分；完成 51%-69%得 10 分；完成 50%以下的不得分。
2.新的、严重的病例报告与分析情况。
25 完成年初下达计划 90%以上的得 25 分；完成70%-89%得 15 分；完成 51%-69%得 10 分；完成 50%以下的不得分。
五、加分项 完成年度药品不良反应报告数和新的、严重的病例报告数。
年度药品不良反应报告数达到年初下达计划 100%的加 5 分，每超额上报 1 例加 0.5 分；新的、严重的病例报告数达到年初下达计划 100%的加 5 分，每超额上报 1 例加 1 分。（总加分不超过 20 分）
说明：得分在 90 分及其以上者为优秀，70 分--89 分为良好，60 分-69 分为合格，60 分以下为不合格。
附件 3:
医疗机构医疗器械不良事件监测年度考评细则
目标责任指标 考核要点 分值 评分标准 得分或扣分记录 得分 三、 机构建设 （10 分）
1.设立或者指定专职监测处（室）负责医疗器械不良事件报告和监测工作。
3 机构不健全的扣 2 分，未设立或指定机构的扣 3分。
2. 配备具有相关专业背景的专（兼）职监测员承担本单位的医疗器械不良事件报告和监测工作。
3.5 配备有具有医疗器械专业背景的专（兼）职人员、但无任命文件的扣 1 分，未配备人员的扣 3.5 分。
3、在各医疗器械使用科室确定一名医疗器械不良事件监测联络员，及时收集本科室发生的医疗器械不良事件并及时与监测员联系。
3.5 确定有一名联络员的，但未开展收集本科室医疗器械不良事件工作、未与监测员联络的，扣 3 分。未确定联络员的，扣 3.5 分。
四、 制度建立情况（10 分）
1.建立医疗器械不良事件报告和监测管理制度。
2.5 未建立制度扣 2.5 分。
2.建立医疗器械不良事件分析制度并开展工作。
2.5 建立制度、未开展工作的扣 2 分，未建立制度、未开展工作的扣 2.5 分。
3.建立通过患者投诉及病例追溯查漏制度并开展工作。
2.5 建立制度、未开展工作的扣 2 分；未建立制度、未开展工作的扣 2.5 分。
4.建立医疗器械不良事件监测培训制度并开展培训工作。
2.5 建立制度、未开展培训的扣 2 分；未建立制度、未开展培训的扣 2.5 分。
三、监测工作开展情况 1.专（兼）职监测员每个月应下科室收集医疗器械不良 10 (查记录)发现 1个月内未下科室收集报告扣5分。
（20 分）
事件病例报告并上报。
2.临床科室主动上报医疗器械不良事件病例报告。
10 （抽查病历）发现一份未报告的不良事件病例扣 2分，累计扣满 10 分为止。
四、报告情况 （60 分）
1.年度医疗器械不良事件报告数量完成情况。
35 完成年初下达计划 90%以上的得 35 分；完成70%-89%得 20 分；完成 51%-69%得 10 分；完成 50%以下的不得分。
2.严重的医疗器械不良事件报告与分析情况。
25 完成年初下达计划 90%以上的得 25 分；完成70%-89%得 15 分；完成 51%-69%得 10 分；完成 50%以下的不得分。
五、加分项 完成年度医疗器械不良事件报告数和严重的病例报告数。
100%完成年度医疗器械不良事件报告数的加 5 分，每超额上报 1 例加 0.5 分；100%完成严重的病例报告数的加 5 分，每超额上报 1 例加 1 分。（总加分不超过 20 分）
说明：得分在 90 分及其以上者为优秀，70 分--89 分为良好，60 分-69 分为合格，60 分以下为不合格。
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