下面是小编为大家整理的整改计划表,供大家参考。
公司药品 GMP 认证现场检查项目整改情况表
企业名称：
填报时间：
2014 年 10 月 18 日
认证剂型：
中药饮片 现场检查时间：
2014 年 10 月 16 日至 2014 年 10 月 17 日 序号 缺 陷 项 目 缺陷内容 整改措施 整改计划 完 成时间 负责人 1 上次认证检查所发现的缺陷， 采取整改措施的落实 1、 主要是洁具间帕子未标示， 器具间容器存放不规范。
2、 检验人员数量与生产规模不相适应 1、 由主管生产的负责人李克甫整理贴相应的标示、 器具存放规范。
2、 由行政部门招聘检验人员， 考核合格后上岗。
1、 整理贴相应的标示、器具存放规范。
2、 行政部门 招聘检验人员， 考核合格后上岗。已完成 （见附件 1 洁 具 间 整 改前 整 改 后 照片 考核、 培训签到 成 绩 记 录表、 培训登记表）
已完成 生产部经理李克甫 行政部经理 2 药材及原料是否从合法渠道购进中药材， 是否滥用或过渡使用硫磺熏蒸中药材，是否用增重染色及被污染或被提取的中药材 1 主要是原料库甘草堆放存在混批号和混规格， 草红花和杭菊存在混品种；
2 成品库川贝存在混规格；
3 洗澡间堆放了 退回饮片以及“人参须” 产品 140801。
1、 将甘草分批号， 分规格保存； 草红花与杭菊分品种保存；
2、 川贝分规格保存；
3、 退回饮片按《退回物料处理操作规程》 处理； 人参须产品封存不销售 4、 培训相关人员培训合格上岗 4、 将甘草分批号， 分规格保存； 草红花与杭菊分品种保存；
5、 川贝分规格保存；
6、 退回饮片按《退回物料处理操作规程》 处理；人参须产品封存不销售 4、 培训相关人员培训合格上岗 （ 见附件 2 考核、培 训 签 到 成绩记录表、 培训登记表）、原料库、 成品库 整 改 前 与整改后照片。）
质量部经理 物流部经理 生产部经理
3 质量管理存在问题 1、 委托检验到期未进行委托检验， 2013 年没委托检验品种。
2、 标准品对照品数量不足。
3、 液相图谱不齐全。
1、 进 行 委 托 产 品 检 验 备案。
2、 购买需要的对照品。
3、 根 据 品 种 做 相 应 的 图谱。
4、 质量人员进行培训 1、 进行委托产品 检验备案。
2、 购买需要的对照品。3、 根据品种做相应的图谱。
4、 质量人员进行培训 已完成 （见附件 3 委托检验报告、对 照 品 购 买清单、 补充图谱、 考核、 培训 签 到 成 绩记录表、 培训登记表）
已完成 质量部经理 4 中药饮片生产管理情况 1、 毒性车间易产尘房间通风不畅。
2、 普通饮片切制间转盘式调频切片机不能正常使用。
3、 生 产 品 种 川 贝 母（ 140901 ）
生产记录10 公斤， 货位卡显示为 5 公斤。
4、 部分从成都荷花池购进加工后（切制品、煅制品、 粉制品) 大黄、木香、 甘草、 黄芪、 生石膏、 牛黄、 赭石、 自然铜、 瓦楞子等直接分包成品。
5、 生产无法定标准的人参须。
1、 毒性车间易产尘房间改大排气扇。
2、 普通饮片切制间转盘式调频切片机修理正常使用。3 、生 产 品 种 川 贝 母（140901）
生产记录 10 公斤， 货位卡显示为 5 公斤。修改货位卡并对相关人员培训考核合格后上岗。
4、 部分从成都荷花池购进加工后（切制品、 煅制品、粉制品) 大黄、 木香、 甘草、黄芪、 生石膏、 牛黄、 赭石、自然铜、 瓦楞子等直接分包成品进行封存。
5、 生产无法定标准的人参须进行封存。
1、 毒性车间易产尘房间改大排气扇。
2、 普通饮片切制间转盘式调频切片机修理正常使用。
3 、 生 产 品 种 川 贝 母（140901）
生产记录 10公斤， 货位卡显示为 5公斤。
修改货位卡并对相关人员培训考核合格后上岗。
4、 部分从成都荷花池购进加工后（切制品、 煅制品、 粉制品) 大黄、 木香、 甘草、 黄芪、 生石膏、 牛黄、 赭石、 自 然铜、 瓦楞子等直接分包成品进行封存。
5、 生产无法定标准的人参须进行封存。
（见附件 4 毒性易产 尘 房 间 整改 前 整 改 后照片、 切药机修 理 前 修 理后照片、 修订前 后 的 货 位卡考核、 培训签 到 成 绩 记录表、 培训登记表、 封存产品的照片。
）
生产部经理